一、基本情况
深圳华润九新药业有限公司(以下简称:华润九新)创建于1991年,是尊龙时凯医药股份有限公司旗下的全资子公司,位于深圳福田区梅林街道凯丰路 2 号,占地面积约1万平方米。下属业务单元有:沈阳三九药业有限公司、浙江尊龙时凯众益制药有限公司、浙江华润九众医药有限公司。
二、业务情况
华润九新及下属业务单元以抗感染及围手术为核心业务领域,以高端CMO为重要业务补充,产品范围涉及抗感染、消化系统、镇痛呼吸系统、抗过敏以及手术示踪用药,近三年陆续获批、引进多个原创产品及2/3类新药,拥有独家品种4个、国家授权专利证书近45项、发明专利约41项。
三、产能情况
公司以完善的生产质量管理体系保证药品安全性,建立了符合国际GMP标准的无菌制剂生产线、以及世界一流的智能化生物药制剂生产线,并按照国际先进标准打造生产质量体系,获得EUGMP及日本PMDA认证,以稳定的产品质量和卓越的运营效率赢得广泛的国际商务合作。
四、荣誉情况
华润九新是深圳市第一批“国家级高新技术企业”,曾获“国家科技进步二等奖”、“中国优秀专利奖”、“深圳市企业环境信用评价环保诚信企业(绿牌)”、“华润集团卓越EHS管理奖2019-2020年度卓越运营奖金奖”、“香港绿色企业大奖”,先后被评为“全国优秀三资企业”、“深圳市百强企业”、“自主创新型企业”、“中国医药企业制剂国际化先导企业”、“中国医药最具竞争力企业”等。
五、国际化合作
致力于持续推动国际化发展,与罗氏制药建立十余年的CMO合作,不断探索 “CMO+”业务模式,2020年启动华润九新生物药国际化项目,快速捕捉创新机会,打造集化学药、生物药于一体的核心技术发展平台,建立智能化的医药制造新模式,有效助力公司实现创新升级。
六、创新转型
华润九新及下属业务单元贯彻创新驱动发展战略,注重研发创新能力培养,拥有抗感染药物研究技术中心、抗耐药菌药物工程技术研究中心等多个创新技术平台,并不断深化外部科研机构、高校院所的战略合作,在持续推进现有产品的一致性评价、高壁垒仿制药自主研发的同时,着力于前沿创新药引进和产业化落地,形成创新药引领、仿制药跟进的双创新驱动格局。